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Rischio impurità cancerogena, lʼAifa ritira farmaci con ranitidina | Molti sono prodotti per problemi gastrici
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Catrame
2019-09-20 18:08:11 UTC
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Una decisione a scopo precauzionale per ridurre al minimo i rischi per
i pazienti
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Rischio impurità cancerogena, l'Aifa ritira farmaci con ranitidina |
Molti sono prodotti per problemi gastrici

L'Aifa ha disposto il ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva
di tutti i lotti di farmaci con il principio attivo ranitidina
(utilizzato per trattare problemi gastrici come l'acidità) prodotto
dall'officina Saraca Laboratories Ltd in India. Alla base dell'ordine
di ritiro c'è la presenza di un'impurità potenzialmente cancerogena.

L'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha disposto il ritiro dalle
farmacie e dalla catena distributiva di tutti i lotti di farmaci con il
principio attivo ranitidina che viene utilizzato per trattare problemi
gastrici come l'acidità. Sotto accusa ci sono i prodotti dell'officina
SARACA LABORATORIES LTD in India, a causa della presenza di un'impurità
potenzialmente cancerogena. Si tratta dell'impurezza
N-nitrosodimetilammina (NDMA) della classe delle nitrosammine, già
trovate nel 2018 in alcuni anti-ipertensivi (sartani). L'Aifa sta
lavorando con le altre agenzie per valutare il grado di contaminazione.

La decisione è stata presa in base al principio di precauzione, in modo
da ridurre al minimo i rischi per il paziente, limitando l'esposizione
alla sostanza potenzialmente dannosa. A scopo precauzionale, l'Aifa ha
anche disposto il divieto di utilizzo di tutti i lotti commercializzati
in Italia di medicinali contenenti ranitidina prodotta da altre
officine farmaceutiche diverse da SARACA LABORATORIES LTD, in attesa
che vengano analizzati.

Anche la Ue si muove - Provvedimenti simili sono stati assunti o sono
in corso di adozione negli altri Paesi dell'Unione Europea e in diversi
paesi extraeuropei. La ranitidina è un inibitore della secrezione acida
utilizzato nel trattamento dell'ulcera, del reflusso gastroesofageo,
del bruciore di stomaco e di altre condizioni associate a
ipersecrezione acida ed è commercializzata in Italia sia come
medicinale da prescrizione medica, sia come medicinale di
automedicazione, in compresse, sciroppi o soluzioni iniettabili per uso
endovenoso.

La NDMA è classificata come sostanza probabilmente cancerogena per
l'uomo dall'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC)
dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sulla base di studi
condotti su animali. E' presente in alcuni alimenti e nelle forniture
di acqua, ma non ci si attende che possa causare danni quando ingerita
in quantità molto basse.

"Non sospendete il trattamento, chiamate il medico" - L'Aifa consiglia
i cittadini, se in trattamento con un medicinale a base di ranitidina
prescritto dal medico, di non sospendere il trattamento, ma di
consultare il medico il prima possibile per un trattamento alternativo
(un altro medicinale diverso da ranitidina indicato nel trattamento
delle condizioni in cui lo stomaco produce quantità eccessiva di
acido).

Questi i farmaci ritirati - Sono complessivamente 195 i lotti di
farmaci contenenti il principio attivo ranitidina ritirati dal mercato.
In particolare, si tratta di alcuni lotti di questi farmaci:
- RANITIDINA HEX (150 MG E 300 MG)
- RANITIDINA RATIOPHARM (150 MG E 300 MG)
- RANITIDINA MYLAN GENETICS 150 MG E 300 MG)
- RANIDIL SCIROPPO
- ZANTAC COMPRESSE (150 MG E 300 MG)
- ZANTAC FIALE 5 ML
- ZANTAC COMPRESSE EFFERVESCENTI (150 MG)
- RANITIDINA AUROBINDO ITALIA (150 MG E 300 MG).

Associazioni consumatori sul piede di guerra - L'associazione dei
consumatori Codacons annuncia intanto di essere pronta a "scendere in
campo a tutela dei pazienti italiani cui siano stati somministrati
farmaci contenenti il principio attivo Ranitidina ora ritirati dal
mercato". L'associazione chiede inoltre al Ministero della salute di
"accertare se vi siano stati ritardi o falle nei sistemi di sicurezza
sui farmaci prima di giungere ai provvedimenti adottati oggi
dall'Aifa".

https://www.tgcom24.mediaset.it/cronaca/rischio-impurita-cancerogena-l-aifa-ritira-farmaci-con-ranitidina-molti-sono-prodotti-per-problemi-gastrici_3233060-201902a.shtml
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Mi fa fatica mettere la firma
Ercole L'Invincibile
2019-09-20 20:44:51 UTC
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Sotto accusa ci sono i prodotti dell'officina SARACA LABORATORIES LTD in
India,
non sapevo si vendessero farmaci indiani in Italia...
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Hercules
Ercole L'Invincibile
2019-09-20 20:45:25 UTC
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Post by Catrame
Rischio impurità cancerogena,
contengono catrame? :-D
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Hercules
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